MDR’en har til formål at sikre:
• at medicinsk udstyr ikke udgør en risiko for patienter, brugere eller tredjepart, når det anvendes som tiltænkt.
• at det medicinske udstyr lever op til producentens formål og udfører den kliniske funktion, det er udviklet til.
MDR’en stiller bl.a. krav til dokumentation, test og overvågning af løsningen.
Nordfyns Kommune har nedenstående systemer, der betegnes som medicinsk udstyr, hvor EU lovgivningen kræver at overensstemmelseserklæring er offentlig tilgængelig.
• Telma
• K-PRO